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【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus(ELISA)【包装规格】96人份/河拙预期用处】本产品可定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus,HCV）抗体 。本产品合用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒习染的辅助诊断 。【药品批注文号
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【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus(ELISA)【包装规格】96人份/河拙预期用处】本产品用于体表定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV） 。本产品合用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒习染的辅助诊断 。【核准文号】国药准字S1095002
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）【包装规格】20人份/河注40人份/河拙预期用处】本产品体表定性检测人血清，血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体 。本产品合用于肺炎支原体（Mycoplasmapneumonia）习染的辅助诊断 。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】国械注准20183400122【根基信息】注册人/出产企业/售后服务单元名称：珠海J9直营集团试剂股
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体抗体检验测试剂盒（被动凝聚法）商品名称：赛乐迪亚?-麦可II(SERODIA??-MYCOII)英文名称：DiagnosticKitforMeasurementofAntibodiestoMycoplasmapneumonia(PassiveParticleAgglutination)【包装规格】5测试X5(25人份/盒)【预期用处】本试剂用于体表半定量检测人血清中
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【产品名称】通用名称：解脲脲原体和人型支原体造就鉴定药敏试剂盒英文名称：MycoplasmaICSKit【包装规格】20人份/盒（9项药敏），20人份/盒（12项药敏）【预期用处】本产品合用于临床解脲脲原体和人型支原体的造就鉴定，半定量计数和药物敏感性尝试 。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】粤械注准20152401313【根基信息】注册人/出产企业名称/售后
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岗位职责
1. 掌管项目有关药物文件调研及跟进 ；
2. 掌管药物研发项目体表和体内药效、DMPK和毒理安评试验和临床前开发试验，蕴含文件调延注试验规划造订和执行，试验了局整顿和分析，钻研汇报审核等，针对尝试存在的问题，实时调整尝试规划或造订解决战术 ；
3. 掌管试验表包CRO的调研，合同及尝试治理 ，参加并监督尝试过程依照尝试规划进行，对表做好与CRO优良沟通，对内做好和各部门的工作协调工作，确保掌管的钻研项目能按时实现；
4. 掌管临床前药理毒理申报资料的撰写，并共同注册实现IND和NDA申报；
任职要求
1. 占有药理学、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等有关专业本科以上学历；有新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验者优先；
2. 一年以上非临床钻研有关工作经验；
3. 熟悉药理毒理学有关尝试步骤，熟悉国度技术审评的要求及国度药品治理的有关律例；
薪酬领域：面议
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