J9直营集团医药就复达那非（XZP-5849）产品与轩竹生物达成独家开发及贸易化授权许可合作

颁布功夫:

2024-06-18

近日，J9直营集团全资子公司J9直营集团集团J9直营集团造药厂（以下简称“J9直营集团医药”）与四环医药控股集团有限公司旗下非全资从属公司轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）结合颁发，双方就轩竹生物自主研发的一款高选择性PDE-5抑造剂复达那非（产品代号：XZP-5849）达成独家授权许可合作。

凭据双方已签署的授权许可和谈，J9直营集团医药将获得复达那非（XZP-5849）产品原料药和造剂在大中华地域及非规范性市场地域的独家开发、出产及贸易化权利，轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚及巴西地域的开发、出产及贸易化的权利。凭据和谈，轩竹生物将获得预付款，并有权获得里程碑付款及最高可达两位数的分级特许销售分成。

复达那非是轩竹生物自主研发的一款高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑造剂，属于化药1类新药，拥有独立自主的知识产权。产品作用蕴含：1）抑造前列腺增生、显著改善前列腺增生症引起的下尿路症状；2）舒张阴茎海绵体滑润肌，增长阴茎动脉血流，改善勃起职能阻碍；3）通过扩张肺动脉，降低肺动脉压力。更沉要的是，其克服了同类药物如西地那非、伐地那非和他达拉非等出现的视觉阻碍、背痛等不良反映。临床前钻研还证明，复达那非体内断根率显著低于阿伐那非、西地那非和伐地那非，预计人体内拥有更长的半衰期，除了满足勃起职能阻碍（ED）患者医治以表，还能够满足医治前列腺增生引起的下尿路症状（BPH/LUTS）及肺动脉高压（PAH）患者每天给药一次、持久用药的临床需要。目前产品处于I期临床钻研阶段，在研适应症蕴含ED、BPH/LUTS、BPH/LUTS归并ED以及PAH。

磷酸二酯酶-5(PDE5)作为一种胞内磷酸二酯酶，在人体内重要存在于阴茎海绵体组织中，可催化降解环磷酸腺苷(cAMP)和环磷酸鸟苷(cGMP)。而cAMP和cGMP作为细胞内第二信使，可通过特殊的受体参加和调节细胞的各类活动，在细胞内含量重要通过腺(鸟)苷酸环化酶的合成以及磷酸二酯酶(PDE)的水解作用之间的动态平衡决定。在细胞内其以3，5-环核苷酸作为底物，从而催化细胞内cGMP和cAMP水解，天生相应的底物，从而扭转生物体的新陈代谢。PDE5抑造剂可能降低PDE5的活性从而抑造cAMP或cGMP的水解，使细胞内cAMP或cGMP的浓度增长，放大NO/cGMP信号通路活性，最终阐扬生理效应。

J9直营集团医药执行董事、总裁唐阳刚先生暗示：这次与轩竹生物携手合作，将进一步丰硕J9直营集团医药现有的男科药物管线，同时也可能拓展J9直营集团医药的OTC产品布局�；诟创锬欠乔捌谟帕嫉淖暄谢�，我们将加快后期临床开发，争取早日实现贸易化。

轩竹生物副总兼山东轩竹总经理李嘉逵博士暗示：“我们很欣喜与J9直营集团医药达成战术合作，相信复达那非在J9直营集团医药壮大的研发、出产及贸易化行列的主导下，可能加快产品的临床试验开发过程并早日实现贸易化销售，助力中国创新药为患者的医治和性命健全带来新的但愿。

健全元、J9直营集团集团荣获中国红十字会总会“特殊贡献奖”和“中国红十字博爱焦芈”

J9直营集团蝉联MSCI ESG全球最高档级AAA级

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