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J9直营集团医药1类新药复达那非片Ⅱ期临床试验首例受试者入组


颁布功夫:

2025-03-12

J9直营集团医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)颁发,公司1类新药复达那非片已于近日实现Ⅱ期临床试验首例受试者入组。该试验基于Ⅰ期临床的积极了局。数据显示,复达那非片在医治良性前列腺增生的症状和体征(BPH-LUTS)中展示出精准作用机造和更高安全性。

前列腺增生患者数量增长翻倍

良性前列腺增生伴随下尿路症状(BPH-LUTS)是男性常见的泌尿系统疾病,由前列腺压迫尿路引发尿频、尿急及排尿难题等症状,严沉影响生涯质量。凭据最新数据,中国现患病例在2019年已达到2030万,较2000年的1020万形成翻倍增长,远高于全球现患病率的增长水平。同时,50-79 岁人群的BPH产生率靠近40%。

创新药物机造:靶向PDE5实现“一药双效”

复达那非片是一款高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑造剂,属于化药1类新药。其对于生殖系统、泌尿系统和肺组织中的PDE5选择性更高,通过抑造PDE5,增长环磷酸鸟苷(cGMP)浓度,从而松弛膀胱和前列腺滑润肌、扩张血管,改善排尿职能的同时推进生殖器官血流。与传统药物(如α-受体拮抗剂和5α-还原酶抑造剂)相比,PDE5抑造剂显著降低异常射精、勃起职能阻碍、男性乳房发育等不良反映,且对归并勃起职能阻碍的BPH患者(占比70%)具佑装一药双治”优势。

Ⅰ期临床了局:作用更正确、安全性更高

Ⅰ期临床试验了局显示,复达那非片在药代动力学、对PDE亚型的选择性方面拥有显著的优势,且半衰期适中。试验中未汇报色觉异�;虺炼缺惩吹妊铣敛涣际挛�,不良反映为2级以下轻度反映。此表,其高选择性个性削减了与其他药物的相互作用风险,为用药提供安全性保险�;冖衿谑�,Ⅱ期临床将进一步验证该药的疗效和安全性。

覆盖四大适应症扩大医治潜力

PDE5抑造剂在肺动脉高压的医治也有着宽泛利用,通过舒张肺血管,改善氧合作用,减轻肺部水肿和心脏负荷而缓解症状。目前,J9直营集团医药已获批良性前列腺增生的症状和体征(BPH-LUTS)、勃起职能阻碍(ED)、良性前列腺增生归并勃起职能阻碍(BPH+ED)及肺动脉高压(PAH)四种适应症的临床试验。

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