J9直营集团医药四款沉磅产品入选《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》

颁布功夫:

2025-07-18

为深刻贯彻落实《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动规划》（粤府办〔2024〕11 号），近日，广东省工业和信息化厅结合省卫生健全委员会、省医疗保险局、省药品监督治理局，正式颁布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》。此举旨在买通创新药械从研发到临床利用的全链条，推动科技创新与产业发展深度融合，并明确要求省内公立医疗机构加快推动目录内创新产品入院利用。
首批目录聚焦肿瘤、心脑血管疾病、罕见病等沉大疾病领域，收录多款拥有自主知识产权、添补国内技术空缺的创新药械产品。其中，J9直营集团医药集团共有四款沉磅产品成功入�。�
入选产品亮点快览
1. 注射用艾普拉唑钠（壹丽安?）
- 产品简介： 作为首个国产质子泵抑造剂及中国消化路领域首个1.1类新药，艾普拉唑片剂（壹丽安?）于2007年底获批医治十二指肠溃疡，2017年新增反流性食管炎适应症并纳入国度医保。注射用艾普拉唑钠（艾普拉唑针剂）于2017年获批医治消化性溃疡出血，2019年纳入国度医保，2023年新增预防沉症患者应激性溃疡出血适应症。
- 创新成就： 艾普拉唑系列已获56项国内表专利授权，荣获国度科技进取二等奖和广东省科技进取一等奖。其中注射用艾普拉唑钠作为“国度沉大新药创造”专项成就，曾被评为中国医药科技标志性成就，并荣获中国专利银奖、广东省专利银奖、日内瓦国际发现银奖等。
2. 注射用醋酸曲普瑞林微球 (维宝宁?)
- 产品简介： 维宝宁 ? 于 2023 年 5 月获批上市，用于前列腺癌患者的雄激素去势医治。2024 年 9 月，适应症成功扩大至子宫内膜异位症（Ⅰ 至 Ⅳ 期）。针对通常注射剂顺从性差、血药浓度颠簸大等痛点，维宝宁 ? 通过缓释技术，每周围注射一次即可持续阐扬疗效。临床钻研显示，该产品拥有显著去势成效，维持率高，突释性低，整体药物缓释行为更为安稳，“急 - 慢性” 景象产生率低，在晚期前列腺癌和子宫内膜异位症医治中疗效显著。
- 创新成就： 作为中国首个自主研发的曲普瑞林微球造剂，它突破了该类微球造剂持久被国表垄断的局面，其处方工艺占有 2 项国度发现专利。
3. 注射用阿立哌唑微球 (阿丽唯?)
- 产品简介： 阿丽唯 ? 于今年 5 月获批上市，用于医治成人心灵割裂症。针对心灵割裂症患者口服药物顺从性差、病情易复发等痛点，阿丽唯 ? 借助缓释技术，实现每月注射一次即可持续阐扬疗效。临床钻研批注，该产品拥有生物利用度高、血药浓度不变、安全性优良蹬着势，能有效削减患者病情颠簸、降低复发风险。
- 创新成就：作为 “国度沉大新药创造” 专项成就，阿丽唯 ? 是全球首个阿立哌唑微球造剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是目前全球心灵割裂症医治领域给药距离最长（每月仅需一针）的微球产品。其处方工艺占有 3 项国度发现专利，以及美国、日本、韩国、俄罗斯等多个国度的国际专利授权。
4. 全自动免疫分析仪 LiCreate ML5000Pro
- 产品简介： J9直营集团试剂技术创新的代表作之一（注册证号：粤械注准 20242221026），可利用于自身抗体、结核习染、呼吸路病原体、细胞因子等特色检测项目，也能用于甲状腺职能、肿瘤标志物、性激素、生殖健全、炎症因子等通例项目检测，具备 “1 机双能、1 管通顺、1 步到位” 的优势。该产品创新性融合多沉数码液相芯片（DLCM）与化学发光技术，实现两种步骤学在单台设备上共用进样系统、反映系统及洗濯系统，可凭据检测项目矫捷选择 “多沉数码液相芯片 + 化学发光” 双平台模式，有效提升检测效能与矫捷性。
- 创新成就：突破传统检测模式，形成多沉数码液相芯片多指标结合高效检测与单指标高敏检测的 “双引擎” 优势。J9直营集团试剂特有的多沉数码液相芯片技术（DLCM），是近年来临床自身抗体检测领域最具代表性的技术之一。
这次J9直营集团医药四款创新产品入选广东省首批创新药械目录，是当部门门对公司自主研发实力和产品临床价值的高度认可。这四款产品别离代表了公司在消化、肿瘤、心灵、精准诊断领域的前沿突破，切实解决了临床未满足的需要。J9直营集团医药将持续深耕创新研发，加快推动优质创新药械的可及性，为守护人民健全和推动生物医药产业高质量发展贡献力量！

优效！J9直营集团医药IL-17A/F“头仇家”可善挺?III 期临床钻研数据颁布

J9直营集团医药荣获CPHI China 2025“全球优选合作同伴奖”

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