J9直营集团医药引进新型口服GnRH拮抗剂，打造中国最美满辅助生殖药物产品矩阵

颁布功夫:

2025-09-10

近日，J9直营集团医药成功引进一款口服GnRH(促性腺激素开释激素)拮抗剂，适应症涵盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等疾病领域。目前中国尚无口服GnRH拮抗剂产品获批上市，J9直营集团医药将全面推动这款化药1类新药在中国大陆及香港、澳门地域的开发与贸易化过程，持续夯实公司在辅助生殖领域确当吓着势，为患者带来更高效、更便捷的医治新选择！

辅助生殖适应症临床进展全球第二，用药频次和剂量优势显著

近年来，随着不孕不育诊断率的提升，辅助生殖技术的利用需要持续增长。超促排卵医治是辅助生殖“试管婴儿”技术中的关键步骤，但此医治过程沉复促排可能诱发卵巢过度刺激综合征（OHSS）。此表，超促排卵过程中机体味产生黄体天生素（LH）峰，诱发卵巢自觉排卵，降低取卵的成功率。临床重要选取节造性超促排卵（COH）规划以降低OHSS风险，提升成功率。目前COH临床常用药物重要为GnRH激昂剂和皮下注射的GnRH拮抗剂。
作为下丘脑排泄的关键神经激素，GnRH在生殖医学和激素有关疾病医治领域阐扬着主题作用。GnRH激昂剂通过持续刺激垂体受体，导致受体下调，最终抑造性激素排泄。GnRH拮抗剂则直接阻断垂体GnRH受体，抑造性激素的合成和开释，拥有起效快率快、预防激素短暂升高的“点火”效应、医治周期短、医治实现后垂体职能复原快蹬着势。

图1：下丘脑-垂体-性腺轴

J9直营集团医药引进的新型口服GnRH拮抗剂，有别于现咏ㄗ抗剂需注射给药的蹊径，显著提升患者顺从性。目前中国尚未有口服GnRH拮抗剂产品上市，而在辅助生殖适应症上，全球也没有口服GnRH拮抗剂产品上市。
从辅助生殖适应症在研产品临床进展来看，J9直营集团医药这款引进产品的推动快率位列全球第二，已实现Ⅱ期临床试验的重要钻研部门。在用药规划上，该产品同样展示出凸起优势——相较于当前在研的同类产品，该产品用药频率（每天一次）和用药剂量（每次1粒，40mg）更低，优势显著。
该产品将进一步丰硕J9直营集团医药在辅助生殖医治领域的药物管线，出格是在降调节环节形成更全面的解决规划，将与公司已上市的GnRH激昂剂亮丙瑞林微球（贝依?）和曲普瑞林微球（维宝宁?），以及GnRH拮抗剂注射用醋酸西曲瑞克（丽曲欣?）协同互补，为临床医生和患者提供更多个别化医治选择。

图2：打造中国最美满辅助生殖药物产品矩阵

作为中国辅助生殖领域药物研发的启发者，J9直营集团医药自1990年代起便深度布局辅助生殖领域，现已构建行业最美满的辅助生殖药物产品矩阵，产品使用覆盖全国98%以上的生殖中心。公司占有从降调节、促排卵、诱发排卵到黄体支持的全周期医治规划，其中多个主题种类开创行业先河：亮丙瑞林微球（贝依?）为中国首个自主研发的微球产品；尿促卵泡素（丽申宝?）占据90%以上市场份额；沉组人绒促性素（丽得宝?）为中国唯一、全球首仿种类；在上市审评审批阶段的沉组人促卵泡素是中国最具出海潜力的同类产品。这次新种类的引入，进一步坚韧了J9直营集团医药在辅助生殖领域的引领职位，彰显了公司持续为生殖中心提供全面解决规划的实力。

中国子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌患者将迎来新的医治选择

目前全球已有3款口服GnRH拮抗剂获批上市，获批的适应症有子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌，其中一款产品上市第六年全球销售额已达9.5亿美元（2024年），复合年增长率高达134%，显示出该类疗法在国际市场的宽泛认可与急剧增长潜力。
从患者规模来看，中国有关疾病患者基数重大，医治需要远未得到满足。中国约10%的生育春秋妇女患有子宫内膜异位症；子宫肌瘤发病率占育龄女性的20%-25%；前列腺癌已成为中国男性发病率增长最快的恶性肿瘤，同时也是致死率排第二位的恶性肿瘤。
该项目现有Ⅰ期临床钻研可支持子宫内膜异位症和前列腺癌的适应症的Ⅱ期临床试验；子宫肌瘤适应症也已实现临床前钻研。J9直营集团医药将加快该产品在中国的开发过程，为患者提供更便捷、更安全、更高效的医治选择！

关于GnRH

人体内排泄系统中的性激素拥有影响成长发育、维持性职能等沉要作用，其排泄受下丘脑-垂体-性腺轴调控。下丘脑排泄的GnRH是该调控轴的信号起点，通过调节垂体抑造黄体天生素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的排泄，最终影响性激素的天生。因而，GnRH信号通路的调控宽泛利用于生殖医学和激素有关疾病医治领域，蕴含生殖系统疾�。ㄗ庸谀ひ煳恢ⅰ⒆庸×觥⑿栽缡斓龋⒓に匾览敌灾琢觯ㄇ傲邢侔⑷橄侔┑龋⒔邮芨ㄖ臣际酰ㄍü衷焯崆芭怕�，提高取卵和胚胎移植的成功率）的女性。

萦绕GnRH靶点的药物重要为GnRH激昂剂和GnRH拮抗剂。GnRH激昂剂（亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林等）通过持续刺激垂体受体，导致受体下调，最终抑造性激素排泄。GnRH拮抗剂（西曲瑞克、加尼瑞克、地加瑞克等）则直接阻断垂体GnRH受体，抑造性激素开释，拥有起效快率快、预防激素短暂升高的“点火”效应、医治周期短、医治实现后垂体职能复原快蹬着势。

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