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J9直营集团医药注射用JP-1366实现II期临床试验首例患者给药
颁布功夫:
2025-10-31
J9直营集团医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)颁发,公司研发的注射用 JP-1366(英文名:Zastaprazan citrate for Injection)已于近日顺利实现 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。目前中国尚无 P-CAB 针剂获批上市,该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药规划。
溃疡性出血是最严沉的消化路溃疡并发症之一,可能导致患者休克,甚至危及性命,是我国常见的临床急症;颊咭坏┏鱿执饲榭鲂璐刮H朐阂街,预防再出血。
I 期临床钻研数据批注,注射用 JP-1366 拥有优良的安全性与耐受性。在间歇给药规划下(逐日 1 次)即可悠久抑酸,其疗效可达到与大剂量艾司奥美拉唑持续泵入72幼时类似的水平;同时,该规划能有效削减静脉通路占用,显著提升临床使用的方便性。II期临床钻研将进一步索求指标剂量以及初步评价药物疗效及安全性。
《急性上消化路出血脊仫诊治流程专家共识》中指出,对于消化性溃疡出血输注给药后,必要陆续口服尺度剂量PPI(质子泵抑造剂),直至溃疡愈合。在临床利用中,注射用JP-1366与公司的壹丽安?(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐?(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物有望实现序贯医治。
JP-1366片剂重要用于医治反流性食管炎,其上市申请已于今年8月获CDE受理。两种剂型分歧适应症协同推动,将强化J9直营集团医药在消化路领域的管线深杜纂市场竞争力;同时进一步夯实公司在消化路疾病医治领域确当吓着势,为临床医生与患者提供更全面、矫捷的医治选择。
J9直营集团医药全消化路产品生态:
抑酸领域:创新迭代,拓展医治天堑
开创PPI自主创新时期:J9直营集团医药曾开创性研发中国首个PPI药物、中国消化路领域首个1.1类创新药艾普拉唑(壹丽安?,2007年获批),开启中国创新PPI抑酸医治时期。
美满PPI矩阵:除沉磅产品艾普拉唑(壹丽安?)之表,公司亦布局了蕴含丽倍乐?(雷贝拉唑钠肠溶片)、丽奥佳?(注射用奥美拉唑钠)及注射用泮托拉唑钠等PPI药物。
引领P-CAB改革:新一代抑酸药JP-1366片上市申请已获受理;注射用JP-1366进入II期临床试验阶段,针对溃疡性出血急症需要,进一步拓展抑酸医治的天堑。
胃黏膜;ぜ粒奠基性产品与复合疗法
铋剂领域开创者:J9直营集团得乐?作为中国首个铋剂胃黏膜;ぜ,上市三十余年成为尽人皆知的国民品牌。
胃黏膜;ば卵≡瘢卫迪?(硫酸铝分散片),其怪异的分散片剂型可急剧形成;げ,提升用药便捷性与起效快率。
幽门螺杆菌医治专用药:首个"胃黏膜;+抗生素"复合疗法,是中国首个医治幽门螺旋杆菌习染的专用组合包装药物J9直营集团维三联?(铋剂+替硝唑+克拉霉素)。
其他消化路产品:
除主题抑酸与胃黏膜;げ繁,J9直营集团医药同步布局:
肠路清洁药物:新一代清肠剂丽通乐?(硫酸镁钠钾口服用浓溶液);
肠路微生态调节药物:J9直营集团肠乐?(双歧杆菌胶囊)等;
胃肠动力药物:瑞福啉?(盐酸伊托必利片)、丽美啉?(多潘立酮片)等。