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注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加合适的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。其效价应为标示量的80%～125% 。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末 。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和医治 。
2. 垂体职能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用 。持久促性腺激生职能低下者，还应辅以睾酮医治 。
3. 垂体促性腺激素不及所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬医治无效后，结合利用本品与绝经后促性腺激素合用以推进排卵 。
4. 用于体表受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素结合利用 。
5. 女性黄体职能不全的医治 。
6. 职能性子宫出血、怀胎早期预兆流产、习惯性流产 。
【规格】
(1)1000单元（2）2000单元（3）5000单元
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激生职能不及所致性腺职能低下，肌内注射1000-4000单元，每周2-3次，持续数周至数月 。为促发精子天生，医治需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应归并利用尿促性素12个月左右 。
（2）促排卵，为女性无排卵性不孕或体表受精，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单元，陆续医治3-6周期，如无效应停药 。
（3）黄体职能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单元，连用5次，剂量可凭据患者的反映作调整 。怀胎后，须维持原剂量直至7-10孕周 。
（4）职能性子宫出血，1000-3000单元肌内注射 。习惯性流产、怀胎预兆流产1000-5000单元肌内注射 。
2. 赤子用量：
（1）发育性缓慢者睾丸职能测定，肌内注射2000单元，逐日一次，陆续3日 。
（2）青春期前隐睾症，肌注1000-5000单元，每周2-3次，出现优良效应后即停用 。总注射次数不多于10次 。
【不良反映】
1. 用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，通常可在2～3周内消退，少见者为严沉的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅快大量积累引起多种并发症，如血容量降低、电解质错乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等 。临床阐发为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量削减、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等 。往往产生在排卵后7～10天或医治实现后，反映严沉可危及性命 。
2. 用于医治隐睾症时偶可产生男性性早熟，阐发为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛成长增多、身高成长过快 。
3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激昂、心灵抑郁、易委顿 。
4. 偶有注射部门疼痛、过敏性皮疹 。
5. 用本品促排卵可增长多胎率或新生儿发育不成熟、早产等 。
【禁忌】
疑惑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有推进作用） 。性早熟者、诊断未明的阴路流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。
【当苦衷项】
1. 用本品推进排卵，可增长多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有产生早产之虞 。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾职能侵害等 。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等归并症时应停药或征求医生定见 。
4. 使用前应向患者注明有多胎怀胎的可能性 。使用中询问不良反映和定期进行有关的临床查抄 。
5. 对怀胎试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行查抄 。
6. 活带头慎用 。
7. 高血压患者慎用 。
8. 本品利用前一时配造 。
9. 用药期间需把稳以下随访查抄：①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超，查抄卵泡的数量和大幼，雌激素浓度起头上升后，应每天复查，相识卵泡成熟情况并削减卵巢过度刺激综合征的产生；每天丈量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，在雌激素顶峰出现后24幼时起头用绒促性素触发排卵，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况 。孕酮的测定和宫颈黏液查抄，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵 。②用于男性性腺职能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺职能低下，也能够用来评价疗效 。此表，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。
10. 除了男性促性腺激生职能不及、为促发精子天生以表，其他情况本品不宜持久陆续使用 。
11. 医治隐睾症时，偶可产生性早熟，而使骨骺提前关合，致最终不能达到成人的高度 。
12. 拔除药品包装不应轻易抛弃 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用 。
【儿童用药】
该把稳可能引起性早熟，骨端早期关锁 。
【老年用药】
老年患者应试虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量 。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素归并用药时（如HMG），可能使不良反映增长，应慎用 。
【药物过量】
尚不明确 。
【药理毒理】
绒促性素与垂体排泄的促黄体素作用极类似,对女机能推进和维持黄体职能，使黄体合成孕激素；与拥有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，可推进卵泡天生和成熟，并可模拟生理性的促黄体素的顶峰而触发排卵 。对男机能使垂体促性腺激生职能不及者的睾丸产生雄激素，促使隐睾症儿童的睾丸降落和男性第二性征的发育 。
【药代动力学】
T1/2为双相，别离为11和23幼时 。血药浓度达峰时约12幼时，120幼时后降至不变的低浓度，给药32～36幼时内产生排卵 。24幼时内10%～12%的真相经肾随尿排出 。
【贮藏】
密关，在凉暗处（避光并不超过20℃）保留 。
【包装】
包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单元：每盒10瓶；（2）2000单元：每盒10瓶；（3）5000单元：每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
- 产品描述
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【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加合适的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。其效价应为标示量的80%～125% 。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末 。
【适应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和医治 。
2. 垂体职能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用 。持久促性腺激生职能低下者，还应辅以睾酮医治 。
3. 垂体促性腺激素不及所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬医治无效后，结合利用本品与绝经后促性腺激素合用以推进排卵 。
4. 用于体表受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素结合利用 。
5. 女性黄体职能不全的医治 。
6. 职能性子宫出血、怀胎早期预兆流产、习惯性流产 。
【规格】
(1)1000单元（2）2000单元（3）5000单元
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激生职能不及所致性腺职能低下，肌内注射1000-4000单元，每周2-3次，持续数周至数月 。为促发精子天生，医治需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应归并利用尿促性素12个月左右 。
（2）促排卵，为女性无排卵性不孕或体表受精，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单元，陆续医治3-6周期，如无效应停药 。
（3）黄体职能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单元，连用5次，剂量可凭据患者的反映作调整 。怀胎后，须维持原剂量直至7-10孕周 。
（4）职能性子宫出血，1000-3000单元肌内注射 。习惯性流产、怀胎预兆流产1000-5000单元肌内注射 。
2. 赤子用量：
（1）发育性缓慢者睾丸职能测定，肌内注射2000单元，逐日一次，陆续3日 。
（2）青春期前隐睾症，肌注1000-5000单元，每周2-3次，出现优良效应后即停用 。总注射次数不多于10次 。
【不良反映】
1. 用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，通常可在2～3周内消退，少见者为严沉的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅快大量积累引起多种并发症，如血容量降低、电解质错乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等 。临床阐发为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量削减、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等 。往往产生在排卵后7～10天或医治实现后，反映严沉可危及性命 。
2. 用于医治隐睾症时偶可产生男性性早熟，阐发为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛成长增多、身高成长过快 。
3. 较少见的不良反映有：乳房肿大、头痛、易激昂、心灵抑郁、易委顿 。
4. 偶有注射部门疼痛、过敏性皮疹 。
5. 用本品促排卵可增长多胎率或新生儿发育不成熟、早产等 。
【禁忌】
疑惑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有推进作用） 。性早熟者、诊断未明的阴路流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。
【当苦衷项】
1. 用本品推进排卵，可增长多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有产生早产之虞 。
2. 有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾职能侵害等 。
3. 发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等归并症时应停药或征求医生定见 。
4. 使用前应向患者注明有多胎怀胎的可能性 。使用中询问不良反映和定期进行有关的临床查抄 。
5. 对怀胎试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行查抄 。
6. 活带头慎用 。
7. 高血压患者慎用 。
8. 本品利用前一时配造 。
9. 用药期间需把稳以下随访查抄：①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超，查抄卵泡的数量和大幼，雌激素浓度起头上升后，应每天复查，相识卵泡成熟情况并削减卵巢过度刺激综合征的产生；每天丈量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，在雌激素顶峰出现后24幼时起头用绒促性素触发排卵，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况 。孕酮的测定和宫颈黏液查抄，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵 。②用于男性性腺职能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺职能低下，也能够用来评价疗效 。此表，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。
10. 除了男性促性腺激生职能不及、为促发精子天生以表，其他情况本品不宜持久陆续使用 。
11. 医治隐睾症时，偶可产生性早熟，而使骨骺提前关合，致最终不能达到成人的高度 。
12. 拔除药品包装不应轻易抛弃 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用 。
【儿童用药】
该把稳可能引起性早熟，骨端早期关锁 。
【老年用药】
老年患者应试虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量 。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素归并用药时（如HMG），可能使不良反映增长，应慎用 。
【药物过量】
尚不明确 。
【药理毒理】
绒促性素与垂体排泄的促黄体素作用极类似,对女机能推进和维持黄体职能，使黄体合成孕激素；与拥有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，可推进卵泡天生和成熟，并可模拟生理性的促黄体素的顶峰而触发排卵 。对男机能使垂体促性腺激生职能不及者的睾丸产生雄激素，促使隐睾症儿童的睾丸降落和男性第二性征的发育 。
【药代动力学】
T1/2为双相，别离为11和23幼时 。血药浓度达峰时约12幼时，120幼时后降至不变的低浓度，给药32～36幼时内产生排卵 。24幼时内10%～12%的真相经肾随尿排出 。
【贮藏】
密关，在凉暗处（避光并不超过20℃）保留 。
【包装】
包装资料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；
包装规格：（1）1000单元：每盒10瓶；（2）2000单元：每盒10瓶；（3）5000单元：每幼盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有效期】
24个月
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