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四川光大造药有限公司QC理化前处置自动化平台项目招标布告
颁布功夫:
2026-06-11
我司拟就以下采购项目进行招标,迎接银行资信和财政情况优良、切合伙质要求、有类似项目业绩的单元参加投标。本项目有关事项布告如下:
一、招标项目简介
(一)项目名称:四川光大造药有限公司QC理化前处置自动化平台项目
(二)项目执行地址:QC尝试室刷新区域
(三)采购内容:本次QC理化前处置自动化平台项目,针对尝试室理化检测样品前处置环节进行自动化升级,搭建制品、药材理化检测全流程自动化前处置系统。重要采购内容蕴含样品治理职能�?椤⒊屏恐澳苣?椤⒑愠林澳苣?椤GV机械人、配套耗材、配套服务器、调度节造系统及场地刷新服务,同时提供系统集成、硬件装置、软件调试、联调测试、合规性验证、操作培训及全流程售后运维服务。本平台可实现样品治理、样品称量、自动恒沉、AGV自由调度等工序全流程自动化作业,覆盖制品、药材理化检测项下供试品溶液造备全流程。系统需预留LIMS系统接口,将来可实现数据互联互通,实现工作流转、尝试数据实时上传、全程可追忆,解决传统人为操作效能低、报答误差大、批次一致性差、劳动强度高、合规风险管控难等问题,全面提升QC尝试室自动化、信息化、合规化治理水平。
(四)本次招标项目质量要求:
1. 合规要求:所有设备及集成规划,严格凭据GMP规范、中国药典现行版、《中国药品检验尺度操作规范》有关要求,切合GAMP 5(优良自动化出产实际)、FDA 21 CFR Part 11 尺度,全面满够数据齐全性、电子纪录、电子署名、审计追踪等医药行业尝试室合规要求。
2. 精杜纂不变性:设备称量、加液、移液、温控等主题作为精准可控,设备整机均匀故障距离功夫(MTBF)≥500幼时,批次间沉复性好,满足大批量样品的前处置作业需要,杜绝样品交叉传染、处置流程误差蹬装响检测了局的问题。
3. 安全与验证:机械及电气设计切合国度尝试室安全规范,针对高温、高压、有机试剂使用等场景具备美满的安全防护与应急措置机造,提供具体的设备安全风险评估文件,齐全的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件系统及有关资质注明,实现系吐洫动安全验收与合规性验证后方可投入使用。
4. 售后与质保:提供即时质保与运维服务,质保期不低于 1 年,质保期内免费维建换件、免费提供软件升级与技术支持;配套上门免费装置、调试、合规性验证及全流程操作培训服务,确保 QC 尝试人员、运维人员纯熟把握设备操作与日常守护技术。
具体要求见设备URS
(五)设备交货期:签定合同后6个月内完玉成数设备到货及装置、系统调试,8个月内实现合规性验证、人员培训及整履历收交付,确保2027年02月底正式投入使用。
二、投标报名人资格要求及需提交的资料
1. 具备有效的交易牌照和有关资质证书的合法企业,拥有独立承担民事责任的能力,陆续 3 年年杜转业收入不低于 1000 万元,能在规按功夫派出技术掌管人发展项目现场查看与技术答疑。
2. 具备医药行业 QC 尝试室自动化、液相前处置自动化系统建设成功落地案例(提供至少 3 个以上的国内造药企业真实案例,尽可能提供蕴含项目合同、项目验收证明、项目现场图片、客户联系方式等文件资料)。
3. 供给商必须具备国内头部造药企业尝试室自动化建设经验,且项目获客户认可并已实现合规性验收的,需提供项目验收及验证佐证资料。
4. 供给商所提供的产品应为成熟的尝试室自动化设备和智慧检验系统产品,有关产品正式上市功夫及在医药行业 QC 尝试室现实落地利用功夫累计不低于 1 年,具备齐全的合规性验证系统与成功利用案例。
5. 具备美满的售后服务系统,可提供 7×24 幼时应急响应服务,确保设备故障可 48 幼时内参与措置,保险尝试室检测工作陆续不变发展。
报名需提交资料:法人授权 (委托) 书、法人和被授权人的身份证复印件、交易牌照复印件、资质证明复印件、项目合同及验收佐证资料复印件、近 3 年年度财政报表、报名联系人与通讯方式(以上复印件需加盖单元鲜章)。
三、报名及资格预审
(一)报名功夫:自挂网之日起6日内截止(报名方式:报名资料发送到招标报名专用邮箱(请注明投标项目名称);
(二)招标报名专用邮箱:chenwei@livzon.cn ;
(三)报名联系人电话:13981870996;
(四)资格预审:我司凭据投标人报名资料进行资格预审,对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�;袢≌斜晡募⑼侗杲刂构Ψ蛴烧斜耆肆硇型ㄖ�。
(五)合格的投标人应在J9直营集团集团SRM系统注册成为合格供给商(http://srm.livzon.cn/),《供给商注册操作手册》详见集团官网。
四、此项招标受集团风险治理总部监督,有关联系方式如下:
举报联系人:徐先生
举报、投诉固定电话 :0756-8135383
举报电子信箱:xudan01@livzon.cn
四川光大造药有限公司
2026年6月10日