J9直营集团医药创新型四价沉组蛋白流感疫苗实现I期临床试验首个队列受试者接种

颁布功夫:

2025-10-31

J9直营集团医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）颁发，公司研发的四价沉组蛋白流感疫苗LZSN2401已于近日实现I期临床试验首个队列受试者接种，安全性随访优良，已启动下一队列入组。LZSN2401作为全球首个含佐剂的四价沉组蛋白流感疫苗，有望添补该领域技术空缺，解决传统疫苗对老年人等免疫力低下人群�；ちΣ患暗奈侍�，为流感防控提供�；ちΩ俊踩愿叩慕又盅≡�。

流感在每年冬春季高发，虽属自限性疾病，但其可能引发肺炎、心肌炎等并发症可能危及性命。接种疫苗被公以为预防流感的最佳方式。尤其必要关注的是老年人群体：一方面，老年人自身免力低下，且常归并慢性基础疾病，一旦习染流感，出现严沉并发症甚至殒命的风险显著高于其他人群。全球每年流感有关殒命病例中70%-85%为老年人（WHO数据），而我国流感有关殒命病例中，60岁以上老人占比超80%；另一方面，受限于传统疫苗的技术路线，以及老年人自身免疫应答能力减弱等成分，传统流感疫苗对老年人存在�；ちΣ患暗奈侍�。

目前我国上市的流感疫苗重要为裂解疫苗，而沉组蛋白疫苗作为新一代流感疫苗，因其安全性高、市场接受度广而成为全球沉要研发方向。J9直营集团医药LZSN2401是增长佐剂的四价沉组蛋白流感疫苗，合用于18岁及以上人群流感预防，针对老年及免疫力低下人群的�；ちΩ哂攀疲�

沉组靶向，免疫应答更精准：LZSN2401使用沉组蛋白技术，可能精准表白病原体的关键抗原蛋白，预防杂质滋扰，从而诱导高浓度中和抗体，提升�；ば�。LZSN2401的关键抗原含量超95%。临床前钻研显示，LZSN2401在幼鼠模型中的中和抗体水平达到传统裂解疫苗的3–5倍，细胞免疫反映也显著加强。此表，国表有临床钻研证明，沉组流感疫苗对50岁以上人群的�；ばЯΡ却沉呀庖呙绺�30%。

新佐剂加持，唤醒衰老免疫：LZSN2401搭载了新型CD-A佐剂，不仅能显著提升体液免疫水平（比传统铝佐剂高数倍），还可诱导Th1/Th2双左袒的细胞免疫，通过加强抗原摄取与免疫细胞召募，形成更强的免疫�；�。此表，传统疫苗对老年人等免疫力低下人群�；ちζ�，需提高剂量实现高�；ち�，但高剂量易带来安全风险。而依附增长佐剂，LZSN2401在低抗原含量下即能实现优效�；�，既改善传统疫苗的�；ちΣ患拔侍�，又可躲避高剂量引发的潜在风险。

成分纯净，安全优势更显著：LZSN2401选取虫豸细胞-杆状病毒表白系统，不依赖于病毒造就，削减了出产过程中病毒传染的风险。同时，仅含指标抗原蛋白，不含病毒遗传物质或其他无关成分，从而削减发热、过敏等非特异性免疫反映。

AI 赋能，效能质量双突破：在流感疫苗研发项目中，J9直营集团医药深度融合人为智能技术，全面赋能工艺开发与分析步骤优化，实现研发效能大幅提升。团队借助AI算法对工艺参数进行高通量模拟与智能筛选，仅用3个月实现传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析步骤全面优化，研发周期缩短50%以上。优化后，疫苗关键质量属性实现显著突破：抗原表白量较原工艺最高提升 4 倍，产品收率最高提升 6 倍，宿主蛋白杂质残留更是比原工艺削减最多 98%，为疫苗的规�；霾於思崾祷�。

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